Formulaciones inyectables fabricadas con documentación técnica del fabricante
EFBA Pharma desarrolla y fabrica formulaciones inyectables de vitaminas, aminoácidos y otros nutrientes en sus propias instalaciones. Colaboramos con laboratorios y distribuidores con licencia sanitaria que buscan obtener el registro sanitario en México, aportando la información técnica y de calidad que acompaña la solicitud.
Los medicamentos que fabricamos no cuentan con registro sanitario en México y no se comercializan en el país.
Fabricación y calidad
- Desarrollo de fórmulas
- Desarrollamos todas las formulaciones en nuestras propias instalaciones de investigación.
- Certificados de análisis
- Emitimos un certificado de análisis para cada lote fabricado.
- Datos de estabilidad
- Contamos con documentación de estabilidad para cada condición de almacenamiento.
- Trazabilidad
- Cada lote queda registrado y puede rastrearse hasta su liberación.
- Almacenamiento y transporte
- Las condiciones de almacenamiento y transporte de cada producto están definidas por escrito.
- Expediente técnico
- Preparamos la documentación del fabricante que se requiere para solicitar un registro sanitario.
Cómo colaboramos
Contacto
Cuéntenos mediante el formulario a qué se dedica su empresa y qué le interesa.
Verificación
Revisamos el tipo de autorización sanitaria de su empresa y su papel en la cadena de suministro.
Documentación
Compartimos la documentación técnica del fabricante de forma individual y bajo acuerdo de confidencialidad.
Respuesta por correo
Le respondemos por correo electrónico con los siguientes pasos.
Socios que buscamos
Laboratorios farmacéuticos
Empresas con licencia sanitaria de fábrica o laboratorio de medicamentos que puedan solicitar y mantener el registro sanitario en México como titulares, con su responsable sanitario y su sistema de farmacovigilancia.
Importadores y distribuidores
Empresas con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento, según corresponda, para importar, almacenar y distribuir medicamentos que, una vez obtenido el registro, organicen el suministro en México.
Blog
- Registro sanitario de un medicamento de fabricación extranjera en México: titular, representante legal y documentos
- Buenas prácticas de fabricación para medicamentos importados: NOM-059-SSA1-2015 y el certificado de BPF
- Permiso sanitario de importación de medicamentos: licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentos del importador
Contacto
Atendemos solicitudes de empresas sobre colaboración para el registro sanitario, documentación técnica y distribución. Revisamos cada mensaje y respondemos por correo electrónico.
Este formulario es solo para empresas. Usamos los datos de contacto laborales que escriba aquí para atender la solicitud de su empresa y responderle por correo electrónico. No los usamos con fines de mercadotecnia. Más información en la Política de privacidad.
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